
某机构已授予GSK5764227(GSK'227)突破性疗法认定,用于治疗至少在两种先前治疗方案中疾病进展的复发性或难治性骨肉瘤成人患者。
这一认定基于2期ARTEMIS-002试验(NCT04502044)的结果,该试验是一项开放标签、随机、多中心研究,评估了GSK'227在复发/难治性骨肉瘤和其他不可切除骨和软组织肉瘤患者中的疗效和安全性。2024年ASCO年会上公布的数据显示,在中位随访3.3个月后,所有可评估的复发/难治性骨肉瘤患者(n=38)的总体缓解率(ORR)为10.5%,疾病控制率(DCR)为78.9%。
在接受12.0 mg/kg剂量的患者(n=23)中,ORR为17.4%,DCR为87.0%。在接受8.0 mg/kg剂量的患者(n=15)中,ORR为0%,DCR为66.7%。这一突破性疗法认定将加速GSK'227的开发和审查。
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