重磅消息来袭!抗癌战线再传佳音,依氟鸟氨酸已正式向欧洲药品管理局(EMA)递交营销授权申请,力求获批用于救治高危神经母细胞瘤(HRNB)患者。这一关键举动,无疑为那些深陷病痛的患者点亮了一盏希望之灯,让他们离康复又近了一步。
回顾过往,在 2023 年时,FDA 已然批准依氟鸟氨酸作为口服维持疗法投入使用,旨在降低 HRNB 成人与儿童患者的复发风险。但需要注意的是,适用该疗法的患者,需先经由多药、多模式联合治疗(其中涵盖 GD2 定向免疫治疗),病情达到部分缓解或更佳状态才行。这一批准决定绝非凭空而来,背后是扎实严谨的研究作支撑。
研究人员详细比对了接受免疫治疗后使用依氟鸟氨酸治疗的 HRNB 患者,和仅接受巩固后免疫治疗却未使用依氟鸟氨酸的患者最终结局,两者差异通过数据清晰呈现。
如今向 EMA 发起申请,一旦顺利获批,全球范围内更多 HRNB 患者都将从中获益。
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