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依氟鸟氨酸冲关进行时:2023年FDA认证加持,向 EMA 申请治 HRNB,数据说话

2025-01-08

重磅消息来袭!抗癌战线再传佳音,依氟鸟氨酸已正式向欧洲药品管理局(EMA)递交营销授权申请,力求获批用于救治高危神经母细胞瘤(HRNB)患者。这一关键举动,无疑为那些深陷病痛的患者点亮了一盏希望之灯,让他们离康复又近了一步。
回顾过往,在 2023 年时,FDA 已然批准依氟鸟氨酸作为口服维持疗法投入使用,旨在降低 HRNB 成人与儿童患者的复发风险。但需要注意的是,适用该疗法的患者,需先经由多药、多模式联合治疗(其中涵盖 GD2 定向免疫治疗),病情达到部分缓解或更佳状态才行。这一批准决定绝非凭空而来,背后是扎实严谨的研究作支撑。

研究人员详细比对了接受免疫治疗后使用依氟鸟氨酸治疗的 HRNB 患者,和仅接受巩固后免疫治疗却未使用依氟鸟氨酸的患者最终结局,两者差异通过数据清晰呈现。
如今向 EMA 发起申请,一旦顺利获批,全球范围内更多 HRNB 患者都将从中获益。


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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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回顾过往,在 2023 年时,FDA 已然批准依氟鸟氨酸作为口服维持疗法投入使用,旨在降低 HRNB 成人与儿童患者的复发风险。但需要注意的是,适用该疗法的患者,需先经由多药、多模式联合治疗(其中涵盖 GD2 定向免疫治疗),病情达到部分缓解或更佳状态才行。这一批准决定绝非凭空而来,背后是扎实严谨的研究作支撑。

研究人员详细比对了接受免疫治疗后使用依氟鸟氨酸治疗的 HRNB 患者,和仅接受巩固后免疫治疗却未使用依氟鸟氨酸的患者最终结局,两者差异通过数据清晰呈现。
如今向 EMA 发起申请,一旦顺利获批,全球范围内更多 HRNB 患者都将从中获益。


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