转移性胰腺导管腺癌(PDAC)是一种极具侵袭性的癌症,传统治疗方法效果有限。然而,一项新的2期临床研究带来了希望:新型人源化单克隆抗体CM24联合纳武单抗和标准护理化疗显著改善了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),为晚期PDAC患者提供了新的治疗选择。
这项研究涉及63名二线治疗的转移性PDAC患者,他们被随机分配到两个平行且独立的研究队列中。实验组接受CM24加纳武单抗与标准护理化疗的组合治疗,而对照组仅接受标准护理化疗。结果显示,在意向治疗人群中,CM24联合治疗组的中位OS达到了7.92个月,而单独化疗组为5.9个月;中位PFS分别为3.9个月和2.0个月。此外,总体缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)也有所提升,显示出联合治疗在疗效上的优势。
CM24靶向CEACAM1,这是一种促进肿瘤侵袭、转移及免疫逃避的重要蛋白质。通过阻断CEACAM1,CM24不仅抑制了肿瘤细胞的生长,还增强了免疫系统的抗癌能力。特别是对于治疗前血清CEACAM1水平在6,000至15,000 pg/mL之间的患者亚组,联合治疗产生了统计学上显著的效果,其中位OS从3.9个月延长到了9个月,中位PFS也从1.8个月增加到4.7个月。这表明,针对CEACAM1高表达患者的个性化治疗策略可能进一步提高疗效。
安全性方面,CM24联合治疗整体耐受良好,主要不良反应包括腹泻、疲劳和中性粒细胞减少症等,但这些副作用大多可以通过支持性治疗得到控制。值得注意的是,当结合特定生物标志物如CEACAM1和髓过氧化物酶水平时,可以更精准地识别出最有可能从这种新疗法中受益的患者群体。
CM24联合纳武单抗和化疗为转移性PDAC患者提供了一种潜在的有效治疗方案,特别是在那些具有较高CEACAM1表达水平的患者中表现出色。
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