免疫疗法在不可切除的肝细胞癌(HCC)治疗中取得了显著成就,已成为此类患者的首选方案。然而,对于早期 HCC 患者,免疫疗法的应用潜力及最佳实施策略仍在探索之中。两项重要的三期临床研究——ImBRAVE050 和 EMERALD-1 正在为解答这些问题提供宝贵线索。
ImBRAVE050 研究聚焦于早期 HCC 患者,特别是那些适合手术切除或消融但复发风险较高的个体。该研究对比了术后接受辅助阿特珠单抗加贝伐单抗治疗与单纯观察的效果。尽管最终数据显示联合免疫疗法未能显著改善总生存期(OS)或无复发生存期(RFS),但研究揭示了联合免疫疗法在预防极早期复发方面的潜力。这提示未来研究应重点关注识别高风险患者亚群,以便更早地进行干预,从而提高治疗效果。
另一方面,EMERALD-1 研究针对的是不适合手术切除或移植的肝脏局限性 HCC 患者。这项研究比较了传统经动脉化疗栓塞(TACE)与 TACE 结合杜瓦鲁单抗或杜瓦鲁单抗加贝伐单抗的疗效。结果显示,联合免疫疗法组的患者在无进展生存期(PFS)上表现出了统计学意义上的优势,尽管伴随有更高的毒副作用。此发现表明,在 HCC 的早期阶段采用联合免疫治疗可能有助于控制疾病进展,提高患者的生活质量。
然而,使用 PFS 作为主要研究终点存在一定的局限性。PFS 改善并不总是能转化为 OS 的提升,这意味着即使在早期阶段观察到疾病控制的改善,也不一定能延长患者的生存时间。因此,未来的研究还需进一步探讨这些疗法对 OS 的影响,以确保为患者提供最佳治疗方案。
总的来说,ImBRAVE050 和 EMERALD-1 研究为早期 HCC 的免疫治疗提供了重要见解,但仍有许多未解之谜需要探索。随着更多创新药物和技术的发展,如双特异性抗体、新型三联疗法和细胞疗法,HCC 治疗领域有望迎来更多突破,为患者带来更好的治疗选择和生活质量。
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