近日，一项2期GO-010试验的最新数据显示，基于GRANITE的治疗方案在微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）患者中显示出显著的无进展生存期（PFS）改善趋势。该治疗方案包括靶向GRANITE（GRT-C901/GRT-R902）、atezolizumab、ipilimumab、贝伐珠单抗和氟嘧啶，与单独使用贝伐珠单抗加氟嘧啶相比，显著降低了患者的死亡风险。

试验结果显示，截至2024年10月的数据截止点，基于GRANITE的治疗方案在总体人群中将死亡风险降低了27%（HR，0.73；90% CI，0.44-1.21）。在GRANITE组（n=39）中，28%的患者保持无进展，而对照组（n=30）中这一比例为13%。值得注意的是，循环肿瘤DNA（ctDNA）水平低的患者亚组（n=31）的PFS获益更为显著（HR，0.50；90% CI，0.20-1.28），而ctDNA水平高的患者亚组（n=30）的PFS获益相对较小（HR，0.78；90% CI，0.39-1.58）。

GO-010试验是一项开放标签、随机研究，纳入了年龄至少18岁且经组织学证实的转移性CRC患者，这些患者计划或已经在转移性环境中接受不超过30天的一线治疗。主要纳入标准包括可测量且不可切除的转移性疾病、福尔马林固定石蜡包埋肿瘤标本的可用性、ECOG表现状态为0或1以及足够的器官功能。患者在接受24周的标准护理（SOC）化疗加贝伐珠单抗诱导治疗后，被随机分配至实验组或对照组。实验组患者接受6次GRANITE治疗，同时服用ipilimumab和atezolizumab，加上氟嘧啶和贝伐珠单抗的标准维持治疗。对照组患者仅接受氟嘧啶和贝伐珠单抗治疗。

试验的主要终点是分子反应率，定义为ctDNA较基线至少下降30%。次要终点包括安全性、PFS、总生存期（OS）、总缓解率、缓解持续时间、临床受益率和缓解加深。OS数据尚不成熟，预计将于2025年下半年公布。安全数据显示，GRANITE治疗方案是可以耐受的。

总的来说，基于GRANITE的治疗方案在MSS mCRC患者中展现出显著的PFS改善趋势，特别是在ctDNA水平低的患者中。这一研究结果为MSS mCRC的治疗提供了新的希望，未来有望为更多患者带来更好的治疗选择。

从GO-010试验的初步结果来看，基于GRANITE的治疗方案在MSS mCRC患者中表现出显著的疗效和良好的安全性，特别是在ctDNA水平低的患者中，这为未来的临床应用提供了有力支持。