2024年，一项名为KL264-01的2期临床试验结果显示，Sacituzumab tirumotecan（简称sac-TMT）单一疗法在治疗既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者中表现出显著的临床活性。该研究在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了初步结果。

在子宫内膜癌队列中，44名患者的中位随访时间为7.2个月，客观缓解率（ORR）为34.1%，确认的ORR为27.3%。疾病控制率（DCR）达到75.0%，部分缓解（PR）率为34.1%，疾病稳定（SD）率为40.9%。这些数据表明，sac-TMT在已接受过治疗的子宫内膜癌患者中具有良好的抗肿瘤活性。

卵巢癌队列的数据同样令人鼓舞。40名患者的中位随访时间为28.2个月，ORR为40.0%，确认的ORR为35.0%。DCR为75.0%，PR率为40.0%，SD率为35.0%。这些结果进一步证实了sac-TMT在卵巢癌治疗中的潜力。

KL264-01试验的设计包括了患有子宫内膜癌和卵巢癌的患者，这些患者之前至少接受过一次铂类化疗，且ECOG表现状态为0或1。在子宫内膜癌队列中，微卫星不稳定性高（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）的患者需要先接受抗PD-(L)1疗法。在卵巢癌队列中，对于铂类敏感疾病的患者至少需要接受两次铂类化疗。

sac-TMT的给药方式为每两周一次，剂量为5 mg/kg，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者撤回同意。前12个月每8周进行一次肿瘤评估，之后每12周评估一次。

总的来说，KL264-01试验的初步结果为既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌患者带来了新的希望。sac-TMT作为一种有效的单一疗法，有望在未来成为这些患者的治疗选择之一。