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FLOT方案66个月OS,Durvalumab+FLOT显著提高胃癌患者pCR率至19%

2024-11-15

2024年,胃食管癌治疗领域迎来了多项重要进展,其中最为突出的是FLOT(多西紫杉醇、奥沙利铂、亚叶酸和5-氟尿嘧啶)成为局限性腺癌患者的首选治疗方案。此外,针对HER2阳性和Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性胃/胃食管交界处(GEJ)肿瘤的新疗法也取得了显著进展。

首先,关于FLOT方案,研究表明其在治疗局限性腺癌方面表现优异。3期ESOPEC研究数据显示,接受新辅助和辅助FLOT治疗的患者中位总生存期(OS)为66个月,5年OS率为50.6%,显著优于接受CROSS方案(紫杉醇/卡铂)新辅助放化疗的患者。相比之下,后者中位OS仅为37个月,5年OS率为38.7%。另一项3期TOPGEAR研究进一步证实,化疗中加入放射治疗并不能改善围手术期OS结局,这表明放射治疗在胃食管癌治疗中的作用有限。

其次,免疫治疗在胃食管癌中的应用也取得了重要进展。3期MATTERHORN试验结果显示,新辅助durvalumab联合FLOT治疗可显著提高胃和GEJ腺癌患者的病理完全缓解(pCR)率,从7%提升至19%。然而,3期KEYNOTE-585试验未能证明派姆单抗联合化疗在无事件生存期(EFS)方面的统计学显著改善,尽管pCR率有所提高。

在HER2阳性胃/GEJ腺癌治疗方面,3期KEYNOTE-811试验的数据支持了派姆单抗联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗作为一线治疗方案的有效性。该方案在PD-L1综合阳性评分(CPS)至少1%的患者中表现出较高的抗肿瘤活性,总体缓解率(ORR)提高了14.7%。此外,DESTINY-Gastric03试验表明,T-DXd联合5-FU/卡培他滨在HER2阳性转移性食管腺癌/胃癌/GEJ腺癌中表现出高达78%的ORR。

最后,3期CheckMate 649试验的数据揭示了微卫星不稳定性(MSI)状态对治疗效果的影响。对于MSI-H疾病的患者,纳武单抗联合FOLFOX方案的中位OS为38.7个月,显著优于单独化疗的12.3个月。在微卫星稳定(MSS)患者中,纳武单抗联合FOLFOX方案的中位OS为13.8个月,也优于单独化疗的11.5个月。

综上所述,2024年胃食管癌治疗领域的多项关键数据更新为患者提供了更多有效的治疗选择。FLOT方案展现出优越性、免疫治疗和靶向治疗的进展。

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首先,关于FLOT方案,研究表明其在治疗局限性腺癌方面表现优异。3期ESOPEC研究数据显示,接受新辅助和辅助FLOT治疗的患者中位总生存期(OS)为66个月,5年OS率为50.6%,显著优于接受CROSS方案(紫杉醇/卡铂)新辅助放化疗的患者。相比之下,后者中位OS仅为37个月,5年OS率为38.7%。另一项3期TOPGEAR研究进一步证实,化疗中加入放射治疗并不能改善围手术期OS结局,这表明放射治疗在胃食管癌治疗中的作用有限。

其次,免疫治疗在胃食管癌中的应用也取得了重要进展。3期MATTERHORN试验结果显示,新辅助durvalumab联合FLOT治疗可显著提高胃和GEJ腺癌患者的病理完全缓解(pCR)率,从7%提升至19%。然而,3期KEYNOTE-585试验未能证明派姆单抗联合化疗在无事件生存期(EFS)方面的统计学显著改善,尽管pCR率有所提高。

在HER2阳性胃/GEJ腺癌治疗方面,3期KEYNOTE-811试验的数据支持了派姆单抗联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗作为一线治疗方案的有效性。该方案在PD-L1综合阳性评分(CPS)至少1%的患者中表现出较高的抗肿瘤活性,总体缓解率(ORR)提高了14.7%。此外,DESTINY-Gastric03试验表明,T-DXd联合5-FU/卡培他滨在HER2阳性转移性食管腺癌/胃癌/GEJ腺癌中表现出高达78%的ORR。

最后,3期CheckMate 649试验的数据揭示了微卫星不稳定性(MSI)状态对治疗效果的影响。对于MSI-H疾病的患者,纳武单抗联合FOLFOX方案的中位OS为38.7个月,显著优于单独化疗的12.3个月。在微卫星稳定(MSS)患者中,纳武单抗联合FOLFOX方案的中位OS为13.8个月,也优于单独化疗的11.5个月。

综上所述,2024年胃食管癌治疗领域的多项关键数据更新为患者提供了更多有效的治疗选择。FLOT方案展现出优越性、免疫治疗和靶向治疗的进展。

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