zolbetuximab联合化疗用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者，特别是那些肿瘤呈现Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性的成人患者。这一批准基于SPOTLIGHT和GLOW两项3期临床试验的积极结果，这两项试验分别评估了zolbetuximab与标准一线化疗联合使用的疗效和安全性。

在SPOTLIGHT和GLOW试验中，研究人员发现，与单独使用化疗相比，zolbetuximab联合化疗能够显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。具体而言，zolbetuximab治疗组的中位PFS为9.2个月，而对照组为8.2个月；中位OS分别为16.4个月和13.7个月。这表明，对于CLDN18.2阳性肿瘤的患者，zolbetuximab可以有效地延缓疾病进展并延长生命。

此外，该药物的副作用主要集中在胃肠道反应，如恶心、呕吐等，这些症状多出现在首次给药时，并随着后续治疗周期的推进而减轻。值得注意的是，虽然zolbetuximab在大多数亚组中均显示出优于安慰剂的效果，但对于GEJ癌症患者，其优势并不明显。这提示医生在选择治疗方案时需考虑患者的具体情况。

此次批准标志着胃癌治疗领域的一个重要进展，为特定类型的晚期胃癌患者提供了新的治疗选择，未来可能还会发现更多关于zolbetuximab应用潜力的信息。