在2024年的SITC年会上，公布了1/2期STARt-001试验(NCT05592626)的数据，显示了一流的选择性双T细胞激动剂invikafusp alfa在治疗经过大量预处理的抗PD-(L)1耐药实体瘤患者中的潜力。试验结果显示，invikafusp alfa的疾病控制率(DCR)达到了50%，显著优于先前抗PD-(L)1治疗的32% DCR。

invikafusp alfa通过结合表达Vβ6或Vβ10的T细胞，并将白细胞介素2(IL-2)带到抗体的另一臂上，特异性地激活这些T细胞。在最佳生物剂量范围内（0.08 mg/kg），7名患者（n=14）经历了肿瘤缩小，其中2名患者确认部分缓解。

试验共招募了35名患者，涵盖16种不同的肿瘤类型，包括宫颈癌、结肠癌和黑色素瘤等。患者中位年龄为57.9岁，大多数为女性（53.6%），且大多数患者（89.3%）此前接受过抗PD-(L)1治疗。在最佳生物剂量下，患者表现出良好的药代动力学和药效学活性，Vβ6和Vβ10细胞显著扩增。

一个典型的病例报告显示，一名46岁的转移性结直肠癌患者在接受invikafusp alfa治疗后，目标病变减少了58%，肿瘤负荷显著降低，CEA水平恢复正常。

目前，2a期扩展部分正在针对TMB-H疾病、MSI-H/dMMR肿瘤和mCRC患者进行招募，以进一步验证invikafusp alfa的疗效和安全性。