在2024年的SITC年会上,公布了来自2期IGNYTE试验(NCT03767348)的数据,展示了溶瘤免疫疗法RP1(vusolimogene oderparepvec)与纳武单抗(Opdivo)的组合在治疗晚期黑色素瘤方面的显著成效。这项研究特别针对那些在接受抗PD-1治疗后疾病仍进展的患者,结果显示了令人鼓舞的疗效和良好的安全性。
研究共纳入140名患者,其中33.6%的患者达到了确认的整体缓解率(ORR),包括15.0%的完全缓解(CR)率和18.6%的部分缓解(PR)率。此外,29.3%的患者疾病稳定(SD),30.7%的患者疾病进展(PD)。根据RECIST 1.1标准的敏感性分析也显示了类似的疗效数据,确认的ORR为32.9%,其中CR率为15.0%,PR率为17.9%。
在安全性方面,大多数不良反应(AE)为1级或2级,超过5%的患者没有发生特定的3级AE,整个研究中仅报告了5例4级AE,未出现致命AE。常见的不良反应包括疲劳、寒战、发热等,多数为轻度至中度。
研究还发现,RP1与纳武单抗的组合不仅在注射部位的病变中有效,还在未注射的病变中观察到了显著的反应。在60个非注射内脏器官病变中,有53个病变出现了肿瘤缩小。这表明该组合疗法具有广泛的抗肿瘤活性,能够影响全身的肿瘤病灶。
进一步的药代动力学分析显示,RP1和纳武单抗的联合使用增加了T细胞浸润和PD-L1表达,有助于增强免疫系统的抗癌能力。基于这些积极的结果,正在进行的3期IGNYTE-3试验将进一步验证这一组合疗法的有效性和安全性,为晚期黑色素瘤患者提供更多的治疗选择。
总的来说,RP1与纳武单抗的组合在治疗晚期黑色素瘤方面展现了巨大的潜力,特别是在那些对传统抗PD-1治疗无效的患者中。
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