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被终止了!masofaniten与恩杂鲁胺联合治疗mCRPC,PSA90率仅为64%

2024-11-04

在医学研究的广阔领域中,一项新的2期研究(NCT05075577)揭开了其神秘的面纱,探索了新型雄激素受体抑制剂masofaniten(EPI-7386)与恩杂鲁胺(Xtandi)联合治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的潜力。这项研究的初衷,是为了那些未接受第二代抗雄激素治疗的患者,他们面临着疾病进展的严峻挑战。

研究的设计严谨而细致,旨在评估联合治疗与单药治疗在PSA反应至少90%(PSA90)的主要终点上的差异。然而,中期分析的结果却揭示了一个意想不到的转折——联合治疗组的PSA90率为64%,而单药治疗组竟达到了73%。这一发现,尽管与预期相悖,却为前列腺癌的治疗提供了新的洞见。

在对试验的安全性、有效性和药代动力学数据进行深入的中期审查后,研究团队做出了一个艰难的决定——终止这项2期研究。这一决策,基于对数据的全面分析,显示联合治疗并未展现出预期的疗效优势。

尽管如此,研究中masofaniten的耐受性表现良好,未发现新的安全信号。此外,该药物曾于2020年9月获得FDA的快速通道指定,用于治疗对标准治疗耐药的mCRPC成年患者。

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研究的设计严谨而细致,旨在评估联合治疗与单药治疗在PSA反应至少90%(PSA90)的主要终点上的差异。然而,中期分析的结果却揭示了一个意想不到的转折——联合治疗组的PSA90率为64%,而单药治疗组竟达到了73%。这一发现,尽管与预期相悖,却为前列腺癌的治疗提供了新的洞见。

在对试验的安全性、有效性和药代动力学数据进行深入的中期审查后,研究团队做出了一个艰难的决定——终止这项2期研究。这一决策,基于对数据的全面分析,显示联合治疗并未展现出预期的疗效优势。

尽管如此,研究中masofaniten的耐受性表现良好,未发现新的安全信号。此外,该药物曾于2020年9月获得FDA的快速通道指定,用于治疗对标准治疗耐药的mCRPC成年患者。

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