
在第21届国际骨髓瘤协会年会上发表的CARTITUDE-4试验(NCT04181827)中,208名接受cilta-cel治疗的患者与800名接受daratumumab(Darzalex)治疗的患者进行了比较。cilta-cel在总体缓解率(ORR)、非常好的部分缓解(VGPR)或更好率、完全缓解(CR)或更好率方面均优于对照组。
CARTITUDE-4的研究结果支持FDA于2024年4月批准cilta-cel用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者之前至少接受过一种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,并且是难治性的来那度胺。
cilta-cel组的ORR、VGPR或更好率、CR或更好率分别为83.70%、79.80%和72.10%,而未调整的比较组中这些比率分别为51.90%、29.10%和11.90%。调整后的数据也显示cilta-cel的疗效优于对照组。
cilta-cel在无进展生存期(PFS)和真实世界PFS方面也显示出优于对照组的效果。
一些较大省份,比如山东,广东,浙江等地来那度胺已纳入医保,但可能存在不能报销的情况,主要原因包括病情不符合报销标准或院内没有医保额度。
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