FDA最近扩大了甲氨蝶呤口服溶液制剂Jylamvo的批准范围,新增了用于治疗患有急性淋巴细胞白血病(ALL)和多关节型幼年特发性关节炎(JIA)的儿科患者。这一决定标志着在满足儿科肿瘤学和自身免疫性疾病患者未满足的医疗需求方面迈出了重要一步。
Jylamvo在ALL治疗中的应用
对于ALL患者,Jylamvo的推荐起始剂量为每周一次20 mg/m²,作为联合化疗维持方案的一部分。在给药后,必须定期监测患者的绝对中性粒细胞计数(ANC)和血小板计数,并根据需要调整剂量以维持ANC在所需水平。
Jylamvo在JIA治疗中的应用
Jylamvo的批准为多关节型幼年特发性关节炎的儿科患者提供了新的治疗选择。这是一种慢性疾病,需要长期管理以控制症状和改善生活质量。
Jylamvo的安全性和便利性
Shorla Oncology的首席执行官Sharon Cunningham在新闻稿中表示,Jylamvo的成功使用不仅在成人患者中得到证实,而且现在也为美国的成人和儿童患者提供了一种方便、患者友好的替代方案。公司将继续为那些治疗选择有限的患者开发创新的解决方案。
Jylamvo的批准背景
此前,Jylamvo已于2022年11月首次获得批准,作为唯一的口服液甲氨蝶呤,用于治疗成人ALL、蕈样肉芽肿(皮肤T细胞淋巴瘤)、复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎和严重牛皮癣。
结论
Jylamvo的扩展批准为儿科患者提供了更多的治疗选择,特别是在ALL和JIA的治疗中。这种口服溶液的便利性和患者友好的特性,加上其在成人患者中的成功使用记录,预示着它将在儿科肿瘤学和自身免疫性疾病治疗中发挥重要作用。
热门评论