美国国家综合癌症网络(NCCN)在其最新的乳腺癌肿瘤学临床实践指南中,推荐了瑞波西利ribociclib与芳香酶抑制剂(AI)联合作为1类首选治疗方案,用于激素受体阳性/HER2阴性的早期乳腺癌患者。这一更新使得ribociclib成为NCCN推荐用于所有淋巴结阳性疾病患者以及无淋巴结受累但具有高风险特征的唯一CDK4/6抑制剂。
NCCN的这一推荐基于3期NATALEE试验(NCT03701334)的数据,该试验显示瑞波西利ribociclib加上非甾体AI(如来曲唑或阿那曲唑)在高复发风险的激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中带来了显著的无侵袭性疾病生存期(iDFS)益处。在44.2个月的中位随访时间内,瑞波西利ribociclib联合AI组患者的36个月iDFS率为90.8%,48个月iDFS率为88.5%,而AI单一疗法组分别为88.1%和83.6%。
此外,瑞波西利ribociclib加AI在远处无病生存期(DDFS)方面也表现出明显的优势,尽管在总生存期(OS)方面未达到统计显著性,但仍显示出趋势性改善。安全性方面,最常见的不良事件包括中性粒细胞减少症、肝相关不良事件以及间质性肺疾病/肺炎等。
这一指南更新反映了瑞波西利ribociclib在辅助治疗中的重要地位,同时也表明了其在一线治疗和后续治疗中的有效性。
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