FDA已授予新型GCN2激酶调节剂HC-7366快速通道资格，用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。HC-7366是一种一流的、选择性的GCN2激酶小分子激活剂，GCN2激酶是综合应激反应（ISR）家族的关键组成部分，能够对氨基酸剥夺做出反应，并充当细胞中的重要代谢应激传感器。

临床前模型表明，单独使用HC-7366或与标准治疗药物联合使用时，GCN2的延长或过度激活可在实体瘤和血液恶性肿瘤中产生抗肿瘤和免疫调节活性。这种方法利用了癌细胞对ISR的依赖性，有可能破坏它们的适应性生存机制。

目前，HC-7366正在针对实体瘤和液体瘤进行开发。正在进行的研究包括HC-7366联合venetoclax（Venclexta）和阿扎胞苷（Vidaza）治疗复发/难治性AML或骨髓增生异常综合征（MDS）AML患者的1b期试验（NCT06285890）；以及HC-7366联合belzutifan（Welireg）治疗透明细胞肾细胞癌患者的1b/2期研究（NCT06234605）。

HC-7366的快速通道资格的获得，标志着FDA对其在复发/难治性AML治疗中的潜力的认可。研究者希望通过这一资格，加速HC-7366的开发进程，以满足该领域的未满足医疗需求。