特瑞普利单抗(印度为 Zytorvi;香港为 Loqtorzi)已获准在印度和中国香港特别行政区上市,联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗成年转移性或复发性局部晚期鼻咽癌患者(NPC),以及作为单一药物治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的复发性不可切除或转移性鼻咽癌成人患者。这一批准得到了3期JUPITER-02 (NCT03581786) 数据的支持,单药适应症基于2期POLARIS-02 试验 (NCT02915432) 的数据。
截至目前,特瑞普利单抗已在全球3大洲30多个国家和地区获批上市。凭借差异化的临床布局和出色的临床表现,为当地医生和患者带来了一种可以改变治疗格局的新疗法。
2023年10月,FDA批准特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成年患者的一线治疗,以及作为单一疗法用于治疗复发性、不可切除的、或在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性鼻咽癌。2024年9月,欧盟委员会批准特瑞普利单抗与顺铂和吉西他滨联合用于一线治疗复发性、不适合手术或放疗或转移性鼻咽癌的成人患者。
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