美国食品药品监督管理局（FDA）已授予IMM-1-104孤儿药资格，这是一种针对RAS突变的实体瘤患者的潜在治疗药物，尤其是胰腺癌患者。IMM-1-104正在1/2a期试验（NCT05585320）中研究，该试验的2a期部分数据显示，一线接受IMM-1-104联合改良吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane）治疗的胰腺癌患者（n = 5）总体治疗缓解率（ORR）为40%，疾病控制率（DCR）为80%^2+。这一积极数据强调了开发新疗法以改善胰腺癌患者预后的迫切需求。

FDA此前于2024年2月授予IMM-1-104快速通道资格，用于治疗在一线治疗中取得进展的胰腺导管腺癌（PDAC）患者，并于2024年7月授予IMM-1-104一线治疗PDAC患者的快速通道资格。

这些孤儿药和快速通道资格认定，为胰腺癌患者带来了新的希望，尤其是在目前治疗选择相对有限的情况下。