美国FDA最近批准了一种叫做Abraxane的单剂量紫杉醇蛋白结合颗粒注射剂,这种药物主要是用来治疗转移性乳腺癌的。这个批准意义重大,因为这是FDA首次批准一个生物仿制药通过简化的新药申请流程。Abraxane是由一家专注于开发药物的公司开发的,它含有白蛋白结合颗粒,这种设计能让药物更有效地进入血液循环。
相关人员在新闻稿中提到,美国大约有16.8万名女性患有转移性乳腺癌,虽然男性也可能得这个病,但这种情况比较少见。这个批准再次证明了他们致力于为所有需要的人提供改变生活的药物的决心。
Abraxane最初在2005年就被批准用于治疗转移性乳腺癌,尤其是那些在接受过化疗后病情恶化或复发的患者。这个批准是基于对大量患者的研究数据支持的。
除了乳腺癌,Abraxane还可以和卡铂一起用于治疗非小细胞肺癌,或者和吉西他滨一起作为胰腺癌的一线治疗。对于转移性乳腺癌患者,推荐的剂量是每3周一次,每次260 mg/m2,通过静脉注射。
使用这个药物时需要注意一些副作用,比如脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变等。
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