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CLDN18 与 zolbetuximab新测试,欧盟批准,胃癌治疗的 “神操作”

2024-10-12

想象一下,你有个朋友最近被诊断出胃癌,医生告诉他有个新测试可以帮他看看有没有适合的新疗法。这个测试就是VENTANA CLDN18 RxDx测定法,最近得到了欧盟的批准,可以用来帮助确定哪些胃癌患者可能对一种叫zolbetuximab的新药治疗有反应。

这个测试是第一种针对胃癌患者的免疫组织化学(IHC)测试,能检测出胃癌中CLDN18蛋白的表达情况。CLDN18蛋白有两种变体,其中CLDN18.2是胃癌和食管胃交界癌的主要变体。这个测试在两项大型研究SPOTLIGHT和GLOW中得到了验证,这些研究显示,使用zolbetuximab治疗的患者,他们的病情进展或死亡风险降低了。

这个新测试对患者来说是个巨大的进步,因为它能帮助医生识别出那些可能从针对性治疗中受益的人。在欧洲,胃癌患者的五年存活率只有3%,这个测试可能会改变这个局面。

好消息是,欧盟委员会已经批准了zolbetuximab联合化疗用于治疗胃癌患者。而且,美国FDA也接受了zolbetuximab的新申请,这是一种针对CLDN18.2阳性、HER2阴性胃或食管胃交界腺癌的疗法。

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这个测试是第一种针对胃癌患者的免疫组织化学(IHC)测试,能检测出胃癌中CLDN18蛋白的表达情况。CLDN18蛋白有两种变体,其中CLDN18.2是胃癌和食管胃交界癌的主要变体。这个测试在两项大型研究SPOTLIGHT和GLOW中得到了验证,这些研究显示,使用zolbetuximab治疗的患者,他们的病情进展或死亡风险降低了。

这个新测试对患者来说是个巨大的进步,因为它能帮助医生识别出那些可能从针对性治疗中受益的人。在欧洲,胃癌患者的五年存活率只有3%,这个测试可能会改变这个局面。

好消息是,欧盟委员会已经批准了zolbetuximab联合化疗用于治疗胃癌患者。而且,美国FDA也接受了zolbetuximab的新申请,这是一种针对CLDN18.2阳性、HER2阴性胃或食管胃交界腺癌的疗法。

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