有进展,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)最近的一项建议授权决策为患者带来了新的希望。该委员会建议授权mirvetuximab soravtansine-gynx用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药、高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者之前已接受过1至3种治疗方案。
这一建议得到了3期MIRASOL试验(NCT04209855)结果的支持,该试验显示,与化疗相比,接受米维妥昔单抗索拉坦辛治疗的患者中位无进展生存期(PFS)显著延长,客观缓解率(ORR)也更高。这些积极的数据为Elahere的疗效提供了坚实的证据。
在MIRASOL试验中,接受Elahere治疗的患者的中位PFS为5.6个月,而接受化疗的患者为4.0个月。此外,Elahere组的中位总生存期(OS)为16.5个月,化疗组为12.7个月。这些结果表明,Elahere在提高生存期方面具有显著优势。
欧盟委员会预计将在2024年晚些时候就Elahere的适应症做出决定。如果获批,Elahere将成为FRα阳性卵巢癌患者的重要治疗选项,特别是对于那些已经对铂类药物产生耐药性的患者。
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