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头条:Elahere获欧盟推荐,用于治疗FRα 阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌

2024-09-23

有进展,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)最近的一项建议授权决策为患者带来了新的希望。该委员会建议授权mirvetuximab soravtansine-gynx用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药、高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者之前已接受过1至3种治疗方案。

这一建议得到了3期MIRASOL试验(NCT04209855)结果的支持,该试验显示,与化疗相比,接受米维妥昔单抗索拉坦辛治疗的患者中位无进展生存期(PFS)显著延长,客观缓解率(ORR)也更高。这些积极的数据为Elahere的疗效提供了坚实的证据。

在MIRASOL试验中,接受Elahere治疗的患者的中位PFS为5.6个月,而接受化疗的患者为4.0个月。此外,Elahere组的中位总生存期(OS)为16.5个月,化疗组为12.7个月。这些结果表明,Elahere在提高生存期方面具有显著优势。

欧盟委员会预计将在2024年晚些时候就Elahere的适应症做出决定。如果获批,Elahere将成为FRα阳性卵巢癌患者的重要治疗选项,特别是对于那些已经对铂类药物产生耐药性的患者。

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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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这一建议得到了3期MIRASOL试验(NCT04209855)结果的支持,该试验显示,与化疗相比,接受米维妥昔单抗索拉坦辛治疗的患者中位无进展生存期(PFS)显著延长,客观缓解率(ORR)也更高。这些积极的数据为Elahere的疗效提供了坚实的证据。

在MIRASOL试验中,接受Elahere治疗的患者的中位PFS为5.6个月,而接受化疗的患者为4.0个月。此外,Elahere组的中位总生存期(OS)为16.5个月,化疗组为12.7个月。这些结果表明,Elahere在提高生存期方面具有显著优势。

欧盟委员会预计将在2024年晚些时候就Elahere的适应症做出决定。如果获批,Elahere将成为FRα阳性卵巢癌患者的重要治疗选项,特别是对于那些已经对铂类药物产生耐药性的患者。

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