近日公布的3期DUBLIN-3试验数据显示,普那布林联合多西他赛用于治疗晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者,相比多西他赛联合安慰剂,能够显著改善患者的总体生存率(OS)。
主要研究结果:
普那布林联合多西他赛治疗组的死亡风险降低了18%(HR=0.82)。
联合治疗组的中位OS为10.5个月,而对照组为9.4个月。
联合治疗组的2年和3年OS率分别为22.1%和11.7%,对照组分别为12.5%和5.3%。
研究设计:
DUBLIN-3是一项全球性、随机、患者盲法的3期研究。
研究对象为IIIB/IV期、EGFR野生型、鳞状或非鳞状NSCLC患者,这些患者在接受1或2种先前的铂类化疗方案期间或之后出现疾病进展。
患者以1:1的比例随机分配接受普那布林联合多西他赛或安慰剂联合多西他赛。
治疗效果:
普那布林是一种微管蛋白结合剂,能够诱导免疫细胞的成熟和活化。
在接受至少4个周期多西他赛治疗的患者中,普那布林组的中位OS为18.3个月,而安慰剂组为13.5个月。
安全性:
普那布林组几乎所有患者(99.6%)报告了治疗引起的不良反应,其中3级TEAE发生率为51.5%,4级TEAE发生率为19.0%。
最常见的不良反应包括贫血、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、血小板计数减少等。
结论:
DUBLIN-3研究的主要作者Trevor Feinstein医学博士指出,普那布林联合多西他赛的治疗方案具有良好的效益/风险比,可能成为这一患者群体的新治疗选择。
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