FDA 已批准阿替利珠单抗和透明质酸酶-tqjs（Tecentriq Hybreza）皮下注射用于所有成人适应症，作为阿替利珠单抗（Tecentriq）的静脉制剂，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌（HCC）、黑色素瘤和肺泡软部分肉瘤（ASPS）。

监管部门的决定得到了 3 期 IMscin001 试验 (NCT03735121) 数据的支持。研究结果显示，在局部晚期或转移性 NSCLC 患者中，皮下注射阿替利珠单抗和静脉注射阿替利珠单抗第 1 周期C 谷值的几何平均比值 (GMR) 为 1.05 (90% CI, 0.88-1.24)。AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI, 0.83-0.92)。 皮下和静脉注射制剂的总体反应率 (ORR)、无进展生存期 (PFS) 和总体生存期 (OS) 的数据相似。

至少 10% 的患者报告的最常见任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。 归纳总结，重新整理一遍内容，然后发给我。