在2024年世界肺癌大会上公布的数据显示,Firmonertinib在治疗携带EGFR P环和αC螺旋压缩(PACC)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出显著的疗效和安全性。在240毫克剂量下,Firmonertinib的确认总体缓解率(ORR)达到了63.6%,并且在PACC突变阳性人群中显示出令人鼓舞的中枢神经系统(CNS)抗肿瘤活性。
Firmonertinib的安全性和耐受性也在研究中得到了证实。在整个PACC队列中,接受160毫克和240毫克Firmonertinib治疗的患者中,分别有83.9%和86.2%出现了不同级别的治疗相关不良事件(TRAE),但大多数为低级别,且没有出现4级或5级TRAE。
此外,Firmonertinib在中国已经获批用于一线治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变的晚期NSCLC患者,并且在治疗EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者中也显示出良好的疗效和安全性。
Firmonertinib的这些研究结果支持了其作为每日一次口服治疗EGFR PACC突变型NSCLC患者的潜力,并且在全球范围内,Firmonertinib的III期临床试验(FURVENT; NCT05607550)正在进行中,以进一步评估其在一线治疗EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。
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