NMPA正式批准了奥希替尼的联合治疗方案,将其与培美曲塞和铂类化疗药物结合,用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这一决策是基于《新英格兰医学杂志》发布的3期FLAURA2试验数据以及2023年ESMO亚洲大会上公布的中国患者分析结果。
在涉及中国患者的FLAURA2试验中,奥希替尼结合化疗的治疗方案显著提升了无进展生存期(PFS)。具体来看,研究者评估的结果显示,联合治疗组的中位PFS达到27.4个月,而单独使用奥希替尼的中位PFS为22.3个月。
盲法独立中央审查(BICR)的评估结果也支持了这一发现,联合治疗组的中位PFS为33.2个月,单药治疗组为22.0个月。
这一批准不仅为携带EGFR突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择,也展现了个体化医疗在提高患者生存期方面的潜力。